Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории РФ, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу.

Постановлением также образована Межведомственная комиссия по вопросу передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации и утверждено положение о комиссии.

Передача генетических данных человека за пределы территории РФ осуществляется при наличии решения о передаче генетических данных, принимаемого комиссией, за исключением установленных случаев.

Передача генетических данных человека за пределы территории РФ без соответствующего разрешения комиссии допускается в следующих целях: оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента; осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством РФ.

Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, за пределы территории РФ допускается с уведомлением комиссии в случае публикации научных и (или) научно-технических результатов, содержащих только сводные (обобщенные, интегрированные, агрегированные) показатели и модели, сформированные с помощью математического, статистического или иного аналитического преобразования генетических данных, которые не содержат генетических данных конкретных лиц, в обезличенной форме.

Плата за выдачу разрешения на передачу генетических данных человека за пределы территории РФ не взимается.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Реализованы положения Федерального закона от 20 февраля 2026 года N 43-ФЗ.