С 1 июля 2021 вступает в силу Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделийby operator ()Федеральный госконтроль осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами. Объектом контроля являются: деятельность юрлиц и ИП в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования. Объекты госконтроля категоризируются по группам риска (значительный, средний, умеренный и низкий риск) на основании установленных критериев. С учетом группы риска устанавливается периодичность проведения плановых контрольных мероприятий.
|