Минздрав разработал особенности регулирования применения БАД

Особенности регулирования применения БАД, включая порядок формирования перечня добавок и списка показаний к их применению, могут вступить в силу 1 марта 2027 года. Эти перечни будет утверждать Минздрав на основе рекомендаций межведомственной комиссии (п. 14 проекта особенностей). Проект проходит публичное обсуждение до 3 августа 2026 года включительно.

Изготовитель БАД будет направлять в Минздрав заявку на включение добавки в перечень БАД или список показаний (п. 9 проекта особенностей). К ней нужно приложить в том числе:

• сведения о регистрации БАД в информсистеме мониторинга с указанием кода товара;
• данные о биологически активных веществах, которые оказывают положительное влияние на здоровье человека или дают благоприятный результат взаимодействия БАД с пищей, лекарствами;
• схему применения БАД (показания к применению с указанием заболевания, дозировки, режима приема, длительности курса, возрастной категории);
• информацию об эффективности БАД (тезисы из клинических рекомендаций, публикации в научных изданиях).

Экспертная оценка заявки и документов займет не больше 30 рабочих дней (п. 11 проекта особенностей). Экспертное заключение представят на очередное заседание межведомственной комиссии для формирования предложений (п. 13 проекта особенностей).

Заявители будут заключать с экспертными организациями соглашения о проведении испытаний и экспертиз БАД (п. 15 проекта особенностей).

Напомним, с 1 мая 2026 года вступили в силу критерии [1] качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека.

Источник: КонсультантПлюс [2]