В случае наличия у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ (далее - МИ с ТИИ), встроенной функции автоматической передачи данных в АИС "Росздравнадзор" производитель (уполномоченный представитель производителя) МИ с ТИИ обеспечивает автоматическую передачу в Росздравнадзор информации об обрабатываемых данных, результатах действия МИ с ТИИ.
Для автоматической передачи информации Росздравнадзор обеспечивает таким производителям (уполномоченным представителям производителя) доступ посредством предоставления электронного кабинета заявителя в АИС "Росздравнадзор".
Настоящий приказ действует до 31 декабря 2027 г.
Links:
[1] https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_534019/