Большинство изменений к положению [1] о федеральном госконтроле (надзоре) за обращением медизделий связано с поправками [2] к Закону о госконтроле. Публичное обсуждение проекта завершится 10 октября.
Появится [3] еще одна категория риска объектов контроля – высокий риск. К ней отнесут [4], в частности, организации, которые занимаются производством медизделий, проводят клинические испытания изделий, имеющих класс потенциального риска 2б или 3. Периодичность [5] плановых мероприятий по таким объектам – раз в 2 года.
Профилактические визиты сможет инициировать [6] не только Росздравнадзор, но и контролируемые лица. По окончании данного мероприятия составят акт в 2 экземплярах.
Выездную проверку, профилактический и инспекционный визиты могут провести дистанционно, в т.ч. по видеосвязи, а также с помощью мобильного приложения "Инспектор". Эти способы допустимо использовать [7] при осмотре, опросе и экспертизе в рамках надзорных мероприятий.
Сократят срок рассмотрения органом контроля жалоб. Он составит 15 рабочих дней [8] (сейчас – 20 рабочих дней [9]). Жалобу организации на решение об отнесении объекта контроля к категории риска будут рассматривать не более 5 рабочих дней [10].
Источник: КонсультантПлюс [11]
Еще больше новостей: Респект-Решения [18] и Ясная бухгалтерия [19]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=402933&dst=100013&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=494826&dst=0&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100016&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100133&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100024&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100043&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100095&demo=1
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100129&demo=1
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=402933&dst=100306&demo=1
[10] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=100130&demo=1
[11] https://www.consultant.ru/legalnews/29645/
[12] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=116062&dst=0&demo=1
[13] https://respectrb.ru/node/7344
[14] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[15] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[16] http://www.respectrb.ru/consultant/demo
[17] http://www.respectrb.ru/informer_news
[18] https://t.me/respectsolutions
[19] https://t.me/add_education
