Правительство утвердило методику расчета [1] предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Она вступит в силу 1 сентября 2025 года, как и новые правила [2] регулирования цен на такие препараты. Расскажем о части поправок.
По общему правилу предлагаемая предельная отпускная цена лекарства для всех производителей не может превышать [3] зафиксированных цен на препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой в рамках одного регистрационного удостоверения. В этом случае цена лекарственной формы, умноженная на количество препарата во вторичной упаковке, будет рассчитываться на основании сведений о зарегистрированных ценах заявляемого лекарства. Форма данных сведений приведена в приложении N 1 [4] (сейчас это приложение N 5 [5]).
Если цены на лекарство с аналогичной дозировкой не зарегистрированы, среднее арифметическое последних зафиксированных цен на ближайшие по значению дозировки надо умножить [6] на количество единиц действующего вещества заявляемого препарата.
Предлагаемая предельная отпускная цена не может быть больше [7] средневзвешенной фактической цены ввоза лекарства за отчетный период с учетом затрат на таможенные сборы. Ограничение предлагаемой цены по средневзвешенной фактической отпускной цене на препарат за отчетный период сохранится [8]. Останется и ограничитель для случая продажи за рубежом иностранных лекарств или препаратов производителя из ЕАЭС.
Структура новой методики в целом такая же, как и у действующей [9]. Нет только раздела [10] о расчете цены на воспроизведенный препарат. Правила для этого случая закреплены в разделе III [11] нового документа.
Источник: КонсультантПлюс [12]
Еще больше новостей: Респект-Решения [19] и Ясная бухгалтерия [20]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100010&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=502830&dst=100003&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100015&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100165&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=366679&dst=101643&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100016&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100019&demo=1
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100018&demo=1
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=366679&dst=101338&demo=1
[10] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=366679&dst=100492&demo=1
[11] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=100025&demo=1
[12] https://www.consultant.ru/legalnews/28707/
[13] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506750&dst=0&demo=1
[14] https://respectrb.ru/node/7344
[15] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[16] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[17] http://www.respectrb.ru/consultant/demo
[18] http://www.respectrb.ru/informer_news
[19] https://t.me/respectsolutions
[20] https://t.me/add_education
