С 1 сентября 2025 г. устанавливается порядок предоставления в федеральную государственную информационную систему в области...

Определены сведения, предоставляемые: производителем лекарственного средства перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства; организацией, осуществляющей ввоз (перемещение), перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства.

Предоставление указанных сведений не требуется в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для вывоза из РФ, проведения доклинических и клинических исследований, образцов лекарственных препаратов, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации или внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Предусматривается, что ежегодно не позднее 1 февраля производителями лекарственных средств или организациями, осуществляющими их ввоз (перемещение), предоставляются в ВетИС дата и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования, каждой лекарственной формы, а также каждой дозировки или количества доз в упаковке (для иммунобиологического лекарственного препарата)), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ испытательными лабораториями (центрами).

Приказ действует до 1 сентября 2031 г.