Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

Поправки [1] к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 26 марта. Выделим часть из них.

Регистрационное удостоверение на несколько лекарственных форм можно заменить [2] на отдельные документы (с уплатой пошлины).

Уточнили виды продукции [3], которые может включать комплект упаковки препарата. В этом случае в регистрационное досье вносят дополнительные сведения. В частности, нужно обосновать [4] выбор продукции с учетом ее функций, которые влияют на безопасность, эффективность и качество лекарства.

Источник: КонсультантПлюс [5]

Документ: Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 N 12 [6]

Фото: unsplash.com

Еще больше полезного материала — в нашей рассылке [7].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [8] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ответы на кадровые вопросы — в нашем телеграм-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [9].

Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [10] на доставку полной версии документа

Все новости Информера [11]

Еще больше новостей: Респект-Решения [12] и Ясная бухгалтерия [13]

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499371&dst=100014&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499371&dst=100016&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499371&dst=100020&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499371&dst=100040&demo=1
[5] https://www.consultant.ru/legalnews/27888/
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499371&dst=0&demo=1
[7] https://respectrb.ru/node/7344
[8] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[9] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[10] http://www.respectrb.ru/consultant/demo
[11] http://www.respectrb.ru/informer_news
[12] https://t.me/respectsolutions
[13] https://t.me/add_education