Совет ЕЭК дополнил [1] правила регистрации и экспертизы лекарств нормами о процедуре регистрации по инициативе уполномоченного органа страны – члена ЕАЭС. Изменения вступают в силу 12 февраля.
Уполномоченный орган вправе зарегистрировать лекарство при одновременном выполнении ряда условий [2]. В частности, препарат не должен иметь аналогов (по МНН и коду АТХ), которые зарегистрированы в данном государстве. Нужно получить письменное согласие держателя регистрационного удостоверения.
Срок регистрации в таком порядке не будет превышать 40 рабочих дней [3] с даты получения письменного согласия и заявления. При этом срок регистрационного удостоверения может быть меньше [4], чем в референтном государстве.
Источник: КонсультантПлюс [5]
Оформите заявку [10] на доставку полной версии документа
или самостоятельно подберите комплект [11], с учетом особенностей именно Вашей организации
Еще больше новостей: Респект-Решения [13] и Ясная бухгалтерия [14]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=495843&dst=100016&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=495843&dst=100018&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=495843&dst=100030&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=495843&dst=100032&demo=1
[5] https://www.consultant.ru/legalnews/27516/
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=495843&dst=0&demo=1
[7] https://respectrb.ru/node/7344
[8] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[9] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[10] http://www.respectrb.ru/consultant/demo
[11] http://www.respectrb.ru/node/9220
[12] http://www.respectrb.ru/informer_news
[13] https://t.me/respectsolutions
[14] https://t.me/add_education