Медицинские госзакупки: интересные примеры из практики за 2022 год

Требовать ли регистрационное удостоверение на дозаторы? Отклонять ли заявку, если сведения о товаре не совпали с реестром медизделий? Применять ли нацрежим при закупке работ по изготовлению медизделия? Можно ли по-особому описать объект закупки с учетом специфики его использования? Подробнее в обзоре.

Регистрационное удостоверение на дозаторы

Пермское УФАС нашло [1] нарушение в том, что к заявке требовали приложить [2] копию регистрационного удостоверения на локтевые дозаторы. По мнению заказчика, это гарантировало бы безопасное применение в медучреждениях, поскольку товар прошел [3] клинические испытания.

Контролеры отметили:

• из техзадания не следует [4], что продукцию станут применять в медицинских целях. В нем указали [5] такое назначение: "подача дозированных порций растворов разной вязкости из флаконов объемом не менее 1 литра";
• заказчик не доказал [6], что зарегистрированные как медизделия дозаторы лучше тех, у которых такого статуса нет. Пояснений об их отличиях он не дал;
• из 7 заявок только 1 отвечала [7] условиям закупки.

Красноярское УФАС также не нашло причин, чтобы требовать в закупке копию удостоверения. Оно учло [8] пояснения заказчика о том, что:

• тот не закупал медизделия;
• дозатор хотели разместить в административных и вспомогательных помещениях, которые не участвуют в оказании медпомощи.

Вместе с тем контролеры пояснили [9], что заказчику следовало:

• выбрать ту позицию КТРУ, которая не относится к медизделиям;
• назвать объект закупки иначе, чтобы не вводить участников в заблуждение.

Отметим, Сахалинское УФАС в сходных обстоятельствах недостатков не выявило [10], поскольку сочло закупаемый товар медизделием.

Сведения о товаре из заявки и данные о нем в реестре медизделий

Кировское УФАС считает [11], что нет оснований отклонять заявку за недостоверные сведения, если параметры товара в ней не отвечают [12] данным реестра медизделий:

• информацию в реестре меняют по заявкам. Обязанности актуализировать ее нет [13]. При этом изготовитель подтвердил, что товар отвечает условиям закупки;
• из документов на товар в реестре следовало [14], что они могут не отражать актуальные данные, так как свойства продукции постоянно улучшают.

Отметим, Калининградское УФАС не нашло [15] нарушений в том, что заказчик не сверил параметры товара из заявки с данными из реестра медизделий.

Нацрежим при закупке работ на изготовление медизделия

Ряд медизделий входит в перечни импортных товаров, в том числе с ограничением допуска. Например, корсеты [16] или туторы [17] нижних конечностей.

Порой заказчики не устанавливают нацрежим при закупке работ или услуг на изготовление такой продукции под заказ, поскольку ее еще нет на момент подачи заявок. Удмуртское УФАС отметило [18]:

• в этом случае ограничения допуска устанавливают в закупке, если код производимых товаров по ОКПД 2 есть в перечне;
• участники могут подтвердить страну товара. Заключение Минпромторга об отечественном происхождении распространяется на изделия как серийного, так и индивидуального производства, если их изготавливают одинаковым способом.

Сходную позицию занимает [19], в частности, 11-й ААС. Однако 13-й ААС высказал [20] иное мнение: продукцию передают заказчику в качестве результата выполненных работ, а не как закупленный поставщиком товар.

Особые характеристики медизделий и лекарств при описании объекта закупки

Часто контролерам поступают жалобы на ограничение конкуренции, поскольку под параметры из техзадания подходит товар одного производителя.

АС Северо-Западного округа не нашел [21] нарушений в особых характеристиках медизделия среди прочего, поскольку:

• заказчик сам определяет [22] характеристики объекта закупки. Он их обосновал [23] ссылками на научные статьи и протоколы исследований, провел анализ рынка и учел особенности лечения пациентов;
• особые требования к товару нельзя считать [24] ограничением конкуренции, они обусловлены в том числе спецификой использования медизделия.

АС Дальневосточного округа пришел [25] к выводу, что предъявлять особые требования к товару можно и при закупке лекарств. Суд, в частности, учел [26], что спецпараметр улучшал фармацевтические свойства препарата, и принял во внимание [27] клинические рекомендации Минздрава.

Источник: КонсультантПлюс [28]