С 1 марта 2022 года подлежит применению порядок выдачи разрешений на ввоз в РФ медицинских изделий для оказания медпомощи...

С 1 марта 2022 года подлежит применению порядок выдачи разрешений на ввоз в РФ медицинских изделий для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Приказ Росздравнадзора от 29.11.2021 N 11111 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66159) [1]

Заявителями на получение государственной услуги являются юрлица и ИП, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий, сведения о которых имеются в реестре уведомлений об осуществлении такой деятельности, либо осуществлявшие указанную деятельность (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) до 18 декабря 2014 года.

Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.

Срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения и направления уведомления о принятом решении - 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и комплекта необходимых документов.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.

Настоящий приказ действует до 1 января 2027 года.

Перейти в текст документа » [1]