С 1 марта 2022 года вводится в действие актуализированный порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях...

С 1 марта 2022 года вводится в действие актуализированный порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2021 N 65787) [1]

Оценка осуществляется в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

Устанавливается в числе прочего, что испытательные и медицинские организации не могут находиться в какой-либо зависимости от разработчика или производителя (изготовителя) медицинского изделия или других заинтересованных в результатах испытаний (исследований) лиц.

Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н, которым был утвержден аналогичный порядок, с внесенными в него изменениями.

Настоящий приказ не распространяется на правоотношения по проведению оценки соответствия медицинских изделий, заявление о проведении которой были представлены заявителем в испытательную лабораторию или медицинскую организацию до дня его вступления в силу.

Настоящий приказ действует до 31 декабря 2026 года.

Перейти в текст документа » [1]