Появились правила доставки и хранения вакцины от COVID-19

Главный санитарный врач утвердил санитарно-эпидемиологические правила [1], регламентирующие условия транспортирования и хранения вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V"). Определены требования к оборудованию и порядку его использования для сохранения качества и безопасности вакцины.

Документ будет действовать [2] с 8 декабря 2020 года до 1 марта 2021 года. Его должны применять организации оптовой торговли лекарствами, аптеки и медорганизации.

Выделяют 4 этапа (уровня) "холодовой цепи" - движения вакцины от производителя до потребителя:

- 1 этап - доставка вакцины от изготовителя до оптовых организаций;

- 2 этап - хранение вакцины оптовыми организациями и дальнейшая ее доставка в другие оптовые организации, аптеки и медорганизации;

- 3 этап - хранение вакцины аптеками и медорганизациями и ее доставка в медорганизации или их обособленные подразделения, где будут применять препарат;

- 4 этап - хранение вакцины в подразделениях медорганизаций (прививочных и процедурных кабинетах), в которых проводится иммунизация.

В правилах определены общие требования [3] к процессу транспортировки и хранения вакцины на всех уровнях "холодовой цепи", а также общие требования [4] к оборудованию для доставки и хранения вакцины.

При этом для каждого этапа предусмотрен свой комплекс мер по обеспечению условий доставки и хранения вакцины. За выполнение требований на каждом этапе отвечает [5] руководитель организации, которая осуществляет доставку и хранение. Работники таких организаций проходят инструктаж [6] по обеспечению сохранности качества вакцины. Это фиксируется в специальном журнале.

Для транспортировки вакцины в системе "холодовой цепи" используются [7]:

- термоконтейнеры (в том числе сумки-холодильники);

- хладоэлементы (в том числе сухой лед);

- авторефрижераторы.

Водителей автотранспорта, который применяют для доставки вакцины, и экспедиторов нужно ознакомить [8] с мерами и способами ее сохранения при перевозке и погрузке (выгрузке), при поломках и авариях в пути и при проведении дезинфекционных мероприятий.

Правила также предусматривают требования [9] к оборудованию для хранения вакцины, требования [10] к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи", общие требования [11] к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в ЧС.

Документ: Постановление [12] Главного государственного санитарного врача РФ от 03.12.2020 N 41 (http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012070056 [13])