Регламентирован порядок осуществления ФМБА России государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови...

Регламентирован порядок осуществления ФМБА России государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Приказ ФМБА России от 31.07.2020 N 214 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" [1]

Предметом государственного контроля является соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

При осуществлении государственного контроля должностные лица ФМБА России (территориальных органов) имеют право:

запрашивать в органах государственной власти, органах местного самоуправления и подведомственных им организациях, а также у юридических лиц информацию и документы, необходимые для осуществления государственного контроля;

беспрепятственно при предъявлении служебного удостоверения и копии приказа (распоряжения) руководителя (заместителя руководителя) органа государственного контроля о назначении проверки получать доступ на занимаемую юридическими лицами территорию, в используемые ими здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими медицинским изделиям и материалам, а также проводить необходимые исследования, испытания, измерения, расследования, экспертизы и другие мероприятия по осуществлению государственного контроля;

выдавать юридическим лицам предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан;

применять предусмотренные законодательством РФ меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями органа государственного контроля.

При осуществлении государственного контроля должностные лица ФМБА России (территориального органа) не вправе, в числе прочего:

проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к полномочиям ФМБА России;

проверять выполнение требований, установленных нормативными правовыми актами органов исполнительной власти СССР и РСФСР, а также выполнение требований нормативных документов, обязательность применения которых не предусмотрена законодательством РФ;

проверять выполнение обязательных требований, не опубликованных в установленном законодательством РФ порядке;

требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений;

превышать установленные сроки проведения проверки;

осуществлять выдачу юридическому лицу предписаний или предложений о проведении за его счет мероприятий по контролю;

требовать от юридического лица представления документов, информации до даты начала проведения проверки.

Установлены в числе прочего состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе в электронной форме.

Перейти в текст документа » [1]