До 1 января 2021 г. действует временный порядок распределения в РФ тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции

Постановление Правительства РФ от 15.04.2020 N 507
"О временном порядке распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции" [1]

Приводится порядок действий Роспотребнадзора, ФТС России, Росздравнадзора, организаций, осуществляющих диагностические исследования, центров гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ.

Распределение тест-систем, производимых на территории РФ и ввозимых на территорию РФ, осуществляется на основе плана-графика по организациям, осуществляющим диагностические исследования, исходя из следующих критериев:

уровень заболеваемости новой коронавирусной инфекцией в субъекте РФ;

уровень текущей потребности организаций, осуществляющих диагностические исследования, в лабораторных исследованиях в субъекте РФ с учетом обращений граждан;

количество и мощности лабораторий, осуществляющих диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию в субъекте РФ.

Организации, осуществляющие диагностические исследования, ежедневно в оперативном режиме информируют территориальные органы Роспотребнадзора о выявленных положительных результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию для организации санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Организации, осуществляющие диагностические исследования, и территориальные органы Роспотребнадзора при выявлении нежелательных реакций при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) сообщают о каждом таком случае в Росздравнадзор в соответствии с требованиями законодательства в сфере охраны здоровья.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 года.